暴力美学,在创新药领域向来不罕见。最新的例子便是Argenx。
2017年上市之初,Argenx的市值仅为大约10亿美元;如今,其最新市值已达275亿美元。考虑到其今日盘前大涨,市值极有可能突破300亿美元。
营收和利润端的变化,很好地诠释了Argenx市值的增长。
2021年,公司的首发产品艾加莫德在重症肌无力领域取得胜利,获得FDA批准上市。
2022年,艾加莫德首个适应症上市的完整年度,销售额已超过4亿美元;2023年,这一数字增至12亿美元。
最新公布的财报,又一次刷新市场认知:2024年上半年,公司销售收入达到8.75亿美元,同比几乎翻倍。
亏损方面,2022年上半年,公司亏损额为4.36亿美元,2023年缩窄至1.23亿美元,2024年上半年进一步缩窄至3300万美元。
实际上,如果只看单季度,第二季度公司已经盈利超过3000万美元。这意味着,在2024年,Argenx有望依靠其产品实现全年盈利。
从市值、营收到净利润,Argenx都在诠释着何为暴力美学。当然,这背后也是一个长期隐忍和蛰伏的故事。作为一家成立于2008年的生物科技公司,其爆发期直到十年之后才到来。
这也反映了生物科技公司成长的客观规律。任何一个实现跨越式发展的biotech,与暴力美学相对的,总是长期主义的胜利。
国内创新药行业也将遵循这一规律。自大刀阔斧的改革至今,行业依然非常年轻。目前,虽然大部分企业可能表现低迷,但这在某种程度上可能是因为它们的黄金时期尚未到来。
01等待十年之后的爆发
Argenx这一名字的灵感来源于古希腊神话中的“阿耳戈英雄”。在阿耳戈英雄们的故事中,描述了数十名英雄如何通过团队合作完成了看似不可能完成的任务。
虽然现在看来,Argenx似乎完成了不可能的任务,但从其发展历史来看,暴力美学的演绎也经历了长期的蛰伏。
Argenx早在2008年就在荷兰成立,其宗旨是将免疫学突破转化为基于抗体的新型药物管线。从其发展历程来看,公司也经历了多次失败的探索。
从最初的IL-6抗体Gerilimzumab,到CD70抗体ARGX-110,再到c-Met抗体RGX-111,Argenx研发了众多管线。
而其首发产品艾加莫德,首次进入临床试验实际上是在2014年,也就是Argenx成立6年之后。
2020年,艾加莫德在临床III期的重症肌无力研究中取得成功,开始让市场充满期待;2021年,艾加莫德在重症肌无力领域取得胜利,获得FDA批准上市,开启了逆袭之路。
尽管艾加莫德的研发过程相对顺利,没有遇到重大挫折,但在核心数据公布之前,市场对Argenx的认可度并不高。
2017年上市之初,Argenx的市值仅为大约10亿美元,在美股市场中并不显眼。那时,在资本热潮下的生物科技行业,许多生物科技公司的市值轻松达到50亿美元甚至100亿美元。
但就像一场马拉松比赛,随着艾加莫德的积极数据持续公布,原本落后的Argenx突然加速,在比赛的后半程超越了许多对手。
02技术与策略的胜利
当然,药企的崛起并不仅仅依靠耐力和体力。即便是最简单的商业故事背后,也存在着其本质的规律。Argenx的成功核心,既离不开技术创新,也依赖于明智的战略规划。
公司开发的抗体药物技术平台,例如SIMPLE Antibody,具备延长抗体半衰期、增加组织渗透率、提高疾病靶标率等潜在优势,这为研发“增效减毒”的药物提供了可能。这些优势使得Argenx能够在多个治疗领域持续进行尝试。
同时,正确的战略选择,为公司和团队在一定程度上避免了诸多麻烦,也间接清除了创新道路上的部分障碍。
具体来看,艾加莫德的适应症布局策略,可以说是“拣软柿子捏”,即选择那些标准疗法较为陈旧、治疗效果和安全性都不够理想的领域,这样的策略减少了后续临床开发和商业化的阻力。
最为典型的就是重症肌无力适应症。在艾加莫德之前,这个领域已经接近30年没有新突破了,核心治疗手段大致是:
初步缓解药物胆碱酯酶抑制剂,后续病情加重的联合用药糖皮质激素,以及挽救性治疗手段如静脉注射免疫球蛋白和血浆置换等。
胆碱酯酶抑制剂虽然有效,但效果短暂且只能对大约80%的患者起效,通常需要配合免疫治疗。而免疫抑制剂,无论是激素类还是非激素类,都存在较大的安全性问题,导致治疗效果远远不能满足患者需求。
艾加莫德提供了一个全新的治疗选择。根据其III期临床数据显示,与现有药物相比,艾加莫德具有适用人群广泛、疗效显著、起效迅速、安全性高等综合优势。因此,艾加莫德能够在重症肌无力领域迅速获得广泛应用。
类似的情况也出现在慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)适应症上。CIDP的病因尚不明确,推测可能与细胞免疫和体液免疫异常有关,治疗手段有限,主要依靠IVIg、血浆置换(PLEX)和糖皮质激素进行诱导期和维持期治疗。
但IVIg和PLEX在可及性和便捷性上存在限制,糖皮质激素的副作用也很明显,导致CIDP的治疗需求远未得到满足,急需更有效和安全的替代治疗方案。
艾加莫德成功获批用于治疗CIDP,为CIDP患者提供了改善症状和稳定疾病进展的新希望。
可以说,Argenx的成功不仅是技术创新的成果,更是战略选择的胜利。一家创新药企,只有瞄准切实存在的需求,用技术带来更有效的产品,就能在市场上取得成功。
03故事未完待续
目前来看,Argenx的故事仍在继续。
首先,艾加莫德的市场放量才刚刚开始。目前,艾加莫德已获批用于治疗3个适应症:全球范围内的gMG、日本的ITP(原发性免疫性血小板减少症)和美国的CIDP(慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病)。考虑到CIDP适应症在6月份才获批,因此,接下来预计将持续带来新的增长。
其次,艾加莫德适应症的探索尚未结束。目前,艾加莫德正在针对15个适应症进行开发。如果后续有新的适应症获批,将会为公司贡献新的增长动力。
另外,Argenx也在加速推进其他管线的研发。例如,公司正在推进其首创C2抑制剂empasiprubart的研究,该药物目前正在评估用于MMN(多灶性运动神经病)、DGF(移植物延迟功能)、DM(皮肌炎)和CIDP。
同时,公司还在评估ARGX-119,一种肌肉特异性激酶(MuSK)激动剂,用于治疗CMS(先天性肌无力综合征)和ALS(肌萎缩侧索硬化症)。
在7月16日的研发日上,Argenx公布了其“2030愿景”,包括全球有50,000名患者使用Argenx的药物接受治疗,获批10个适应症,以及5个新分子处于III期开发阶段。
虽然这一愿景能否实现尚不可知,但至少Argenx已经具备自我造血的能力,有能力进行基于目标的布局,并有能力让自己迈上新的台阶。换句话说,Argenx的快速成长,还将继续。
Argenx的崛起,也向市场传达了一个朴素的真理:biotech公司的崛起往往遵循跃迁式的发展路径——从0到1,从1到10,从10到50……成长的速度会越来越快。
虽然我们无法预知从0到1需要多长时间,但一旦完成突破,就能上演快速增长的暴力美学。
因此,对于所有人来说,耐心是不可或缺的。
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